Testartikel: Net-zerstéierend Inspektioun vun der Verpackungsdichtheet duerch Vakuum Zerfallmethod
Voll konform mat FASTM F2338-09 Standard an USP40-1207 reglementaresche Ufuerderunge, baséiert op Dual Sensor Technologie, de Prinzip vun Vakuum Attenuatioun Method vun Dual-Zirkulatioun System. Connect den Haaptkierper vum Mikro-Leckdichtheetstester mat engem Testhuelraum, deen speziell entwéckelt ass fir d'Verpakung ze enthalen déi getest gëtt. D'Instrument evakuéiert d'Testhuelraum, an en Drockdifferenz gëtt tëscht dem Innere an der Äussewelt vum Package geformt. Ënnert der Handlung vum Drock diffuséiert de Gas am Package an d'Testhuelraum duerch d'Leck. D'Dual Sensor Technologie erkennt d'Relatioun tëscht Zäit an Drock a vergläicht et mam Standardwäert. Bestëmmt ob d'Probe leeft.
Produit Fonctiounen
Féierung vun der Entwécklung vun der Industrie. Déi entspriechend Testkammer kann fir verschidden Testproben ausgewielt ginn, déi einfach duerch Benotzer ersat kënne ginn. Am Fall vun zefriddestellend méi Zorte vu Echantillon, sinn d'Benotzer d'Käschte miniméiert, sou datt d'Instrument besser Test Adaptabilitéit huet.
Déi net-zerstéierend Testmethod gëtt benotzt fir Leckdetektioun op der Verpackung mat der Medizin ze maachen. Nom Test ass d'Probe net beschiedegt an beaflosst net den normale Gebrauch, an d'Testkäschte sinn niddereg.
Et ass gëeegent fir kleng Leckage z'entdecken, a kann och grouss Leckproben identifizéieren, an en Uerteel vu qualifizéierten an onqualifizéierten ginn.
D'Testresultater sinn net-subjektiv Uerteeler. Den Testprozess vun all Probe gëtt an ongeféier 30S ofgeschloss, ouni manuell Participatioun, fir d'Genauegkeet an d'Objektivitéit vun den Donnéeën ze garantéieren.
Benotzt Mark Vakuum Komponenten, stabil Leeschtung an haltbar.
Et huet genuch Passwuert Schutz Funktioun an ass a véier Niveauen vun Autoritéit Gestioun opgedeelt. All Bedreiwer huet eng eenzegaarteg Login Numm a Passwuert Kombinatioun fir d'Instrument Operatioun anzeginn.
Trefft d'GMP Ufuerderunge vun der lokaler Datelagerung, automatescher Veraarbechtung, statisteschen Testdatenfunktiounen, an Export an engem Format dat net geännert oder geläscht ka ginn fir déi permanent Erhaalung vun Testresultater ze garantéieren.
D'Instrument kënnt mat engem Mikrodrucker, dee komplett Testinformatioun wéi Ausrüstungsserienummer, Probe Batchnummer, Laborpersonal, Testresultater an Testzäit drécke kann.
Déi ursprénglech Donnéeën kënnen um Computer a Form vun enger Datebank gebackupt ginn, déi net geännert ka ginn, a kënnen op PDF-Format exportéiert ginn.
D'Instrument ass mat R232 Serien port equipéiert, ënnerstëtzt Daten lokal Transmissioun, an huet SP online Upgrade Funktioun déi individuell Ufuerderunge vun Clienten ze treffen.
Verglach vu gemeinsame Leckagedetektiounsmethoden vu pharmazeuteschen Verpackungsmaterialien
Vakuum Attenuatioun Method | Faarf Waasser Method | Mikrobieller Challenge |
1. Praktesch a séier Testen 2. Tracéierbar 3. Widderhuelbar 4. Net-zerstéierend Testen 5. Kleng mënschlech Faktoren 6. Héich Empfindlechkeet 7. Quantitativ Testen 8. Méi einfach ze entdecken méi kleng Leck an tortuous Leckage | 1. D'Resultater sinn ze gesinn 2. Vill benotzt 3. Héich Industrie Akzeptanz | 1. Niddereg Käschten 2. Héich Industrie Akzeptanz |
Héich Instrument Käschten an héich Genauegkeet | 1. Destruktiv Testen 2. Subjektiv Faktoren, einfach ze misjudgment 3. Niddereg Sensibilitéit, schwéier ze beurteelen Mikroporen Untraceable | 1. Destruktiv Testen 2. Laang Testzäit, keng Operatioun, keng Traceabilitéit |
Déi effektivst, intuitiv an effizient Leckdetektiounsmethod. Nodeems d'Probe getest ass, gëtt se net kontaminéiert a kann normalerweis benotzt ginn | Am aktuellen Test gëtt et festgestallt datt wann et 5um Mikroporen begéint, et schwéier ass fir d'Personal d'Infiltratioun vu Flëssegkeet ze beobachten an d'Feelbeurteilung ze verursaachen. An no dësem Versiegelungstest kann d'Probe net erëm benotzt ginn. | Den Experimentprozess ass laang a kann net an der Liwwerungsinspektioun vu sterile Medikamenter benotzt ginn. Et ass zerstéierend an verschwendend. |
Vakuum Attenuatioun Method Test Prinzip
Et entsprécht voll mam FASTM F2338-09 Standard an den USP40-1207 reglementaresche Viraussetzungen, baséiert op der Dual Sensor Technologie an dem Prinzip vun der Vakuum Dämpfungsmethod vum Dual-Circulation System. Connect den Haaptkierper vum Mikro-Leckdichtheetstester mat engem Testhuelraum, deen speziell entwéckelt ass fir d'Verpakung ze enthalen déi getest gëtt. D'Instrument evakuéiert d'Testhuelraum, an en Drockdifferenz gëtt tëscht dem Innere an der Äussewelt vum Package geformt. Ënnert der Handlung vum Drock diffuséiert de Gas am Package an d'Testhuelraum duerch d'Leck. D'Dual Sensor Technologie erkennt d'Relatioun tëscht Zäit an Drock, a vergläicht et mam Standardwäert. Bestëmmt ob d'Probe leeft.
Produit Parameter
Projet | Parameter |
Vakuum | 0-100 kPa |
Detektiounsempfindlechkeet | 1-3 um |
Test Zäit | 30s |
Equipement Operatioun | Kommt mat HM1 |
Intern Drock | Atmosphär |
Test System | Dual Sensor Technologie |
Quelle vum Vakuum | Extern Vakuum Pompel |
Test Kavitéit | Personnaliséiert no Proben |
Applicabel Produkter | Fläschen, Ampullen, virgefëllt (an aner gëeegent Proben) |
Detektiounsprinzip | Vakuum Attenuatioun Method / Net-zerstéierend Testen |
Host Gréisst | 550 mm x 330 mm 320 mm (Längt, Breet an Héicht) |
Gewiicht | 20 kg |
Ëmgéigend Temperatur | 20℃-30℃ |
Standard
ASTM F2338 benotzt d'Vakuumverfallsmethod fir d'Standard Testmethod vu Verpackungsdichtheet net-zerstéierend ze inspizéieren, SP1207 US Pharmacopoeia Standard
Instrument Configuratioun
Host, Vakuum Pompel, Mikro Dréckerspäicher, Touch LCD Écran, Test Chamber